Se necesita Coordinador(a) de Estudios Clínicos

Para:

Confidencial

Importante clínica oncológica ubicada en providencia requiere incorporar a su gerencia de dirección médica a Coordinador(a) de Estudios Clínicos. Quien será responsable de la implementación, ejecución y gestión adecuada de estudios clínicos financiados por fuentes gubernamentales o privadas en conformidad con las Buenas Prácticas Clínicas, bajo la supervisión de un Investigador Responsable.

 

Funciones:

  1.           Coordinar, gestionar y ejecutar todas las actividades clínico-administrativas referentes a la ejecución de estudios clínicos.
  2.           Relacionarse con los Clinical Research Organization y los Patrocinadores, asistir a las reuniones requeridas y completar los documentos físicos y “online" solicitados por ellos.
  3.           Velar por el cumplimiento de las "Normas de Calidad y Seguridad del paciente", así como participar activamente en los procesos de acreditación y re acreditación ante la autoridad sanitaria.
  4.           Apoyo a la evaluación de factibilidad de estudio y actividades de pre estudio e iniciación.
  5.           Preparación y sometimiento documentación a Comités Éticos.
  6.           Educación a voluntarios y su familia.
  7.           Ejecución visitas de seguimiento.
  8.           Manejo de muestras biológicas
  9.           Ingreso de datos a Formulario de Reporte de Casos.
  10.           Resolución de formularios de discrepancia de datos.
  11.           Gestión de manejo de Inventario de insumos y productos de investigación.
  12.           Apoyo al proceso de reporte de eventos adversos serios locales o internacionales.
  13.           Gestión control financiero
  14.           Coordinación de comunicación y actividades en el equipo de investigación, CRO/sponsor.
  15.           Preparación de visitas de inspección y auditorías.
  16.           Cierre de estudio

 

Requisitos:

– Profesional titulado de carreras afines a la salud

– Conocimiento en el área de investigación médica en humanos

– Inglés Nivel Intermedio

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